การเติบโตของเซลล์มีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับสภาพแวดล้อม อุณหภูมิ ค่า pH ฯลฯ และคุณภาพของวัสดุสิ้นเปลืองของเซลล์ที่ใช้ในการเพาะเลี้ยงเซลล์ก็จะส่งผลต่อการเติบโตของเซลล์ด้วยโรงงานเซลล์เป็นวัสดุสิ้นเปลืองที่ใช้กันทั่วไปสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบเกาะติด และคุณภาพของมันจะได้รับผลกระทบจากปัจจัยสี่ประการเป็นหลัก

1 การผลิตวัตถุดิบ: วัตถุดิบคุณภาพสูงเป็นพื้นฐานของผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง วัตถุดิบจากโรงงานเซลล์สำหรับโพลีสไตรีน (PS) และต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของระดับ USP Class VI คำคือการทดสอบวัสดุพลาสติก ในสาขาการแพทย์และผลิตภัณฑ์ไปป์ไลน์ในการใช้งานทางชีวการแพทย์ของการทดสอบที่เข้มงวดมากขึ้น เป็นไปตามข้อกำหนดของการศึกษาในห้องปฏิบัติการที่ไม่ใช่ทางคลินิก

2 สภาพแวดล้อมการผลิต: เซลล์มีความไวต่อสภาพแวดล้อมการเจริญเติบโตเป็นพิเศษ ดังนั้นจึงจำเป็นที่วัสดุสิ้นเปลืองจะต้องไม่มีเอนโดท็อกซินและสารอันตรายอื่น ๆ ต่อเซลล์ ซึ่งทำให้มีข้อกำหนดที่สูงขึ้นสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตวัสดุสิ้นเปลืองจะต้องผลิตในห้องสะอาดหนึ่งหมื่นห้องโดยเฉพาะ และจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวด (การตรวจจับแพลงก์ตอน แบคทีเรียที่ตกตะกอน และอนุภาคแขวนลอย)การจัดการคุณภาพจะต้องดำเนินการตามการประชุมเชิงปฏิบัติการ GMP เพื่อให้มั่นใจถึงเสถียรภาพของสภาพแวดล้อมการผลิต

3 การควบคุมกระบวนการผลิต: หมายถึงผลิตภัณฑ์ในกระบวนการผลิตของแต่ละลิงค์ รวมถึง เช่น พารามิเตอร์การฉีด อุณหภูมิในการฉีด ฯลฯ ซึ่งจะส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

4. การตรวจสอบคุณภาพ: การตรวจสอบคุณภาพเป็นกระบวนการสำคัญหลังจากเสร็จสิ้นการผลิตในโรงงานเซลล์ รายการที่จะทดสอบ ได้แก่ การปิดผนึก ความปลอดภัยทางชีวภาพ ความปลอดภัยทางกายภาพและเคมี การตรวจสอบความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ ความสามารถในการชอบน้ำของพื้นผิว ฯลฯ ผ่านการทดสอบเหล่านี้เพื่อตรวจสอบ ว่าผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานคุณภาพหรือไม่

ปัจจัยที่ส่งผลต่อคุณภาพของโรงงานผลิตเซลล์ส่วนใหญ่ประกอบด้วยปัจจัยสี่ประการข้างต้นการควบคุมปัจจัยเหล่านี้อย่างดีเท่านั้นจึงจะสามารถผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและทำให้เกิดสภาพแวดล้อมที่ดีสำหรับการเจริญเติบโตของเซลล์