• แล็บ-217043_1280

มาตรฐานคุณภาพเซรั่มและข้อกำหนดสำหรับขวดเซรั่ม

เซรั่มเป็นสื่อธรรมชาติที่ให้สารอาหารที่จำเป็นสำหรับการเจริญเติบโตของเซลล์ เช่น ฮอร์โมนและปัจจัยการเจริญเติบโตต่างๆ โปรตีนที่มีผลผูกพัน การส่งเสริมการสัมผัส และปัจจัยการเจริญเติบโตบทบาทของเซรั่มมีความสำคัญมาก อะไรคือมาตรฐานคุณภาพของเซรั่ม และข้อกำหนดสำหรับอะไรขวดเซรั่ม?

เซรั่มมีหลายประเภท เช่น เซรั่มวัวในครรภ์ เซรั่มลูกวัว เซรั่มแพะ เซรั่มม้า เป็นต้น คุณภาพของเซรั่มจะขึ้นอยู่กับวัตถุและกระบวนการสุ่มตัวอย่างเป็นหลักสัตว์ที่ใช้ในการรวบรวมวัสดุควรมีสุขภาพแข็งแรงปราศจากโรคและอยู่ภายในวันเกิดที่กำหนดกระบวนการรวบรวมวัสดุควรดำเนินการอย่างเคร่งครัดตามขั้นตอนการปฏิบัติงาน และซีรั่มที่เตรียมไว้ควรได้รับการระบุคุณภาพอย่างเข้มงวดข้อกำหนดใน "ขั้นตอนการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพโดยการเพาะเลี้ยงเซลล์สัตว์ในหลอดทดลอง" จัดพิมพ์โดย WHO:

1. เซรั่มวัวต้องมาจากฝูงหรือประเทศที่ได้รับการบันทึกว่าไม่มีโรค BSEและควรมีระบบติดตามตรวจสอบที่เหมาะสม
2. บางประเทศยังต้องการเซรั่มวัวจากฝูงที่ไม่ได้รับโปรตีนจากสัตว์เคี้ยวเอื้อง
3. แสดงให้เห็นว่าซีรั่มวัวที่ใช้ไม่มีสารยับยั้งไวรัสวัคซีนที่ผลิต
4. เซรั่มควรผ่านการฆ่าเชื้อโดยการกรองผ่านเมมเบรนกรองเพื่อให้แน่ใจว่าปราศจากเชื้อ
5. ไม่มีการปนเปื้อนของแบคทีเรีย เชื้อรา ไมโคพลาสมา และไวรัส บางประเทศไม่จำเป็นต้องมีการปนเปื้อนของแบคทีเรีย
6. มีการสนับสนุนที่ดีในการสืบพันธุ์ของเซลล์

เซรั่มจะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำหากจะเก็บไว้เป็นเวลานาน จะต้องแช่แข็งที่อุณหภูมิ -20°C – 70°C ดังนั้นข้อกำหนดสำหรับขวดเซรั่มจึงต้องทนต่ออุณหภูมิต่ำเป็นหลักประการที่สองคือการพิจารณาความสะดวก ขนาดขวด ความโปร่งใส และประเด็นอื่นๆ ในกระบวนการใช้งาน
ปัจจุบันขวดเซรั่มในตลาดส่วนใหญ่เป็นวัตถุดิบ PET หรือ PETG ซึ่งทั้งสองชนิดมีความทนทานต่ออุณหภูมิต่ำและโปร่งใสได้ดี และยังมีข้อดีคือ มีน้ำหนักเบา ไม่แตกหักง่าย และขนส่งง่าย


เวลาโพสต์: Jul-25-2022